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近日，由上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）研發(fā)的Aegis? Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡稱“Aegis? Ⅱ支架”）完成了上市前臨床試驗最后一例患者的入組。本次入組手術(shù)由劉訓強教授所在的昆明市延安醫(yī)院血管外科團隊完成，手術(shù)過程順利，效果良好。這標志著Aegis? Ⅱ支架順利完成全部上市前臨床植入。該產(chǎn)品上市前臨床試驗是一項全國前瞻性、多中心、單組目標值研究，旨在評估Aegis? Ⅱ支架治療腹主動脈瘤的有效性和安全性，由天津醫(yī)科大學總醫(yī)院戴向晨教授和青島大學附屬醫(yī)院郭明金教授聯(lián)合牽頭，全國16家權(quán)威臨床中心共同參與完成。

病例分享

術(shù)前評估：

男性患者，76歲，患者2月余前無明顯誘因出現(xiàn)腰背部疼痛，呈陣發(fā)性脹痛，休息后緩解不明顯，行腹部CT檢查提示腹主動脈瘤。近期進一步檢查確診腹主動脈瘤，瘤體近端發(fā)自于腎下腹主段，未累及髂動脈。瘤體內(nèi)見附壁血栓，腹主動脈分叉處有鈣化。擬植入Aegis? Ⅱ支架隔絕病變。

手術(shù)步驟：

患者取仰臥位，雙側(cè)股動脈穿刺。造影示腹主動脈瘤，確認預期位置后，植入Aegis? Ⅱ支架。術(shù)后造影顯示雙側(cè)腎動脈和雙側(cè)髂動脈通暢，瘤體隔絕完全，支架形態(tài)良好，位置精確，達到手術(shù)預期效果。

Aegis? Ⅱ支架是心脈醫(yī)療?基于Aegis?分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Aegis?分叉型支架”）推出的升級產(chǎn)品。Aegis?分叉型支架是國內(nèi)首款且唯一一款獲批上市的“一體式”分叉腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)，用于腹主動脈瘤的腔內(nèi)治療，相比分體式支架，一體式支架具有一系列獨特的優(yōu)勢，如“解剖固定”，避免支架遠期移位；對于腹主動脈夾層或腹主動脈局部狹窄的患者不會產(chǎn)生分支擠壓造成狹窄；術(shù)中無需超選分支開口；不改變腹主動脈解剖，方便后續(xù)翻山手術(shù)等。Aegis?分叉型支架已在國內(nèi)上市21年，累計救治上萬名患者，得到了臨床專家的廣泛認可。

Aegis? Ⅱ支架對材料和結(jié)構(gòu)進行了全面升級，輸送系統(tǒng)基于全新平臺打造。相比Aegis?分叉型支架，Aegis? Ⅱ支架的主要改進有4點：1、支架材料全面升級為鎳鈦合金和復絲滌綸覆膜，植入物耐久性更為可靠；2、支架主體結(jié)構(gòu)優(yōu)化改進為近端柔性區(qū)和遠端剛性區(qū)，剛?cè)岵赝貙捔艘惑w化支架的應(yīng)用范圍；3、輸送系統(tǒng)外徑降低4~6F，降低了入路血管的要求，使系統(tǒng)導入更為輕松；4、簡化了釋放步驟，并增加防錯設(shè)計，使產(chǎn)品操作簡單安全。

作為心脈醫(yī)療?第二代一體式腹主動脈支架，Aegis? Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)保留了一體式支架的獨特優(yōu)勢，解決了一體化支架的使用局限性，將為臨床治療腹主動脈瘤提供一種新的選擇，使廣大患者受益。未來，心脈醫(yī)療?將繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出更多高端優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品，致力于為臨床醫(yī)生提供更多的手術(shù)解決方案，同時不斷將我們的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品推向海外市場，造福全球更多血液循環(huán)疾病患者。