心脈醫(yī)療?Vflower®靜脈支架系統(tǒng)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
2024-08-22
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)子公司上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“藍(lán)脈醫(yī)療?”)研發(fā)的Vflower?靜脈支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該款編織型靜脈支架采用突破性創(chuàng)新設(shè)計,獲得多項專利授權(quán),于2021年獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,適用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。
髂股靜脈狹窄或閉塞,如非血栓性髂靜脈壓迫綜合征(non-thrombotic iliac vein lesions,NIVLs)、深靜脈血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)以及深靜脈血栓后綜合征(post-thrombotic syndrome,PTS)等導(dǎo)致靜脈壓過高而出現(xiàn)嚴(yán)重的臨床癥狀。靜脈支架植入術(shù)因創(chuàng)傷小,并發(fā)癥少,可持續(xù)撐開狹窄病變血管,中遠(yuǎn)期通暢率較高,被廣泛應(yīng)用。
區(qū)別于傳統(tǒng)編織型靜脈支架,Vflower?靜脈支架系統(tǒng)實現(xiàn)了三大突破性設(shè)計:
1)支架采用疏密網(wǎng)孔相結(jié)合的一體化設(shè)計,使其兼具足夠的支撐力和優(yōu)異的柔順性,這種“剛?cè)岵?jì)”的特點,既解決了髂股靜脈受壓的問題,又順應(yīng)了靜脈血管生理性彎曲的特性;
2)輸送系統(tǒng)同步雙向移動設(shè)計實現(xiàn)編織支架短縮補(bǔ)償,另結(jié)合后釋放功能,解決了編織型支架在釋放過程中近端短縮的問題,實現(xiàn)了編織支架的近端精準(zhǔn)定位,遠(yuǎn)端有效覆蓋病變,從而保證長期通暢性;
3)對于髂股靜脈多變的血管直徑,支架采用變徑設(shè)計,能夠更好地適應(yīng)人體血管解剖形態(tài),為臨床醫(yī)生提供個性化的治療方案。
心脈醫(yī)療?研發(fā)副總裁兼藍(lán)脈醫(yī)療?、鴻脈醫(yī)療?總經(jīng)理袁振宇博士表示:“Vflower?靜脈支架系統(tǒng)是心脈醫(yī)療?外周靜脈領(lǐng)域的重點產(chǎn)品,作為國家創(chuàng)新醫(yī)療器械,這款產(chǎn)品在設(shè)計和應(yīng)用方面具備突出的創(chuàng)新優(yōu)勢,為國內(nèi)髂靜脈壓迫綜合征患者的診療帶來更優(yōu)的手術(shù)方案選擇。Vflower?靜脈支架系統(tǒng)在國內(nèi)注冊獲批,公司外周靜脈產(chǎn)品線布局進(jìn)一步得到完善。未來,隨著公司更多外周靜脈和外周動脈器械的上市,心脈醫(yī)療?在國內(nèi)外周血管市場的影響力和競爭力也將不斷提升。心脈醫(yī)療?始終致力于為治療血液循環(huán)疾病提供可及性真善美全醫(yī)療方案,為全球主動脈及外周血管疾病患者創(chuàng)造福祉?!?/p>