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近日，上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果評審委員會發(fā)布了2023年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果獲獎名單，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）申報的“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗”榮獲二等獎。

據(jù)悉，本次上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果評審是在上海市國資委、上海市經(jīng)信委等部門指導下開展，旨在引導企業(yè)切實加強管理創(chuàng)新，深入推進企業(yè)管理體系和管理能力現(xiàn)代化建設(shè)。2023年度共有174項成果被審定為“2023年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果”。心脈醫(yī)療?此次榮獲2023年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果二等獎，是對公司研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新及質(zhì)量管理工作成效的再一次官方權(quán)威認可。

心脈醫(yī)療?自成立以來，始終秉承“為治療血液循環(huán)疾病提供可及性真善美全醫(yī)療方案”的使命，致力于主動脈、外周血管及腫瘤介入醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，多年發(fā)展總結(jié)并實施了“‘3階3制3保’高質(zhì)量創(chuàng)新管理模式”。該模式曾獲得全國首席質(zhì)量官創(chuàng)新案例、2022年度上海市“質(zhì)量標桿”、2021年度上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果三等獎等多項榮譽。

心脈醫(yī)療?在上述模式基礎(chǔ)上優(yōu)化改進，形成“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗”，此模式包含創(chuàng)新轉(zhuǎn)化過程、產(chǎn)品設(shè)計過程、產(chǎn)品迭代升級三大過程，可行性評審、需求確定、設(shè)計及驗證、設(shè)計評價、設(shè)計確認和轉(zhuǎn)移、注冊上市六個階段，以及貫徹全過程的創(chuàng)新文化、創(chuàng)新人才、醫(yī)工融合、質(zhì)量數(shù)字化、風險管理、知識管理六項關(guān)鍵要素。該模式三大過程、六個階段的核心路徑充分借鑒了六西格瑪SIPOC過程管理的思想邏輯，堅持公司“關(guān)愛生命、質(zhì)量為先、創(chuàng)新為本、服務(wù)為誠”的質(zhì)量方針，科學實施預研機制，引入敏捷管理與瀑布管理相輔相成的項目管理方式，融合顧客需求、技術(shù)儲備、政策法規(guī)、行業(yè)趨勢等因素，實施包括戰(zhàn)略解碼在內(nèi)的多元化遴選，為公司提升創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化成功率夯實基礎(chǔ)。

多年來，心脈醫(yī)療?采用這一研發(fā)創(chuàng)新機制并持續(xù)改進，取得了多項國內(nèi)國際領(lǐng)先的創(chuàng)新成果，并獲得多項國家級、市級科技創(chuàng)新類重要榮譽資質(zhì)。公司目前擁有已上市產(chǎn)品13款，其中5款產(chǎn)品獲CE認證，已上市及在研產(chǎn)品中有8款獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”。創(chuàng)新項目曾獲得中國國家科技進步二等獎，先后2次獲得上海市科技進步一等獎。近兩年先后獲得國家企業(yè)技術(shù)中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)等資質(zhì)認定。

作為國內(nèi)主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，心脈醫(yī)療?將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢和特點，持續(xù)優(yōu)化企業(yè)管理模式、提煉行業(yè)經(jīng)驗，致力于提供一體化的主動脈及外周血管疾病全解醫(yī)療方案，造福廣大患者，同時為行業(yè)發(fā)展貢獻力量。