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近日，由上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）旗下子公司上海拓脈醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“拓脈醫(yī)療?”）研發(fā)的聚乙烯醇栓塞微球正式啟動上市前臨床研究。該款產(chǎn)品的臨床研究由中山醫(yī)院介入治療科顏志平主任作為首席研究者牽頭開展，并于近日在瑞安市人民醫(yī)院由介入血管外科施昌盛主任及其團隊成功完成全國首例上市前臨床植入。

該例手術患者為74歲男性，有乙肝肝硬化和糖尿病病史，原發(fā)性肝癌明確，既往曾行肝左葉腫瘤消融術。2023年12月磁共振（MR）顯示肝左葉內(nèi)新發(fā)病灶。擬行經(jīng)動脈化療栓塞（TACE）手術治療。

患者取仰臥位，局麻下，通過右股動脈行TACE手術。術中DSA造影顯示肝左葉可見兩個腫瘤染色影，由肝左動脈分支參與供血。術中使用拓脈醫(yī)療?研發(fā)的70-150μm黃色型聚乙烯醇栓塞微球栓塞腫瘤供血動脈，栓塞后腫瘤血管及腫瘤染色完全消失，栓塞成功。

術后，針對本病例的治療情況，施昌盛主任表示：“微球載藥速率快，懸浮性能和輸送栓塞傳遞性能優(yōu)異，顯影性能良好，患者無不適感，達到預期手術效果?！?/p>

該款聚乙烯醇栓塞微球產(chǎn)品是拓脈醫(yī)療?在肝癌治療領域研發(fā)的首款栓塞類產(chǎn)品，擁有黃色型和無色型兩種型號，黃色型產(chǎn)品具有X射線下可顯影的功能，無色型產(chǎn)品具有優(yōu)異的血管適形性。與已上市同類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品規(guī)格更齊全。黃色型產(chǎn)品最小粒徑規(guī)格40-90μm，實現(xiàn)快速載藥的同時可有效栓塞腫瘤血管末端，使得腫瘤壞死更加徹底，其持久的可顯影功能有助于術中更好地判斷栓塞終點，降低返流風險，同時可為術后隨訪和治療提供可視化指導。該產(chǎn)品在國內(nèi)上市后有望使更多肝癌患者獲益。

作為心脈醫(yī)療?旗下子公司，拓脈醫(yī)療?致力于腫瘤介入醫(yī)療器械的研發(fā)，目前除栓塞類產(chǎn)品外，還有多款創(chuàng)新產(chǎn)品正處于有序的研發(fā)進程之中，其中HepaFlow? TIPS（經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術）覆膜支架系統(tǒng)于近日獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批“綠色通道”。未來，拓脈醫(yī)療?將持續(xù)推出更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷完善產(chǎn)品線布局，提升公司在腫瘤介入醫(yī)療器械領域的市場競爭力，為國內(nèi)外腫瘤患者創(chuàng)造福祉。