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近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)的Hector?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)(以下簡稱“Hector?胸主多分支支架”)在瑞士成功完成首例臨床應用,這也是Hector?胸主多分支支架在海外的首例臨床應用。


Hector?胸主多分支支架是心脈醫(yī)療?在其研發(fā)的Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(以下簡稱“Castor?分支型支架”)的基礎上研制,能夠腔內重建主動脈弓上三分支。該產品繼承了Castor?分支型支架特有的一體化分支結構設計,單分支用于重建無名動脈,左頸總動脈(以下簡稱“LCCA”)和左鎖骨下動脈(以下簡稱“LSA”)則采用主體內嵌通道配合分體覆膜支架重建。Hector?胸主多分支支架采用了LSA預置導管、下沉區(qū)半釋放等多項專利技術,手術操作簡便。Castor?分支型支架作為單分支支架,用于累及左鎖骨下動脈夾層病變的腔內治療,是全球首款獲批上市的涉及主動脈弓部病變的微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械,解決了世界性的難題,率先將胸主動脈腔內治療從降主動脈擴展到主動脈弓,產品技術達到國際先進水平,2017年于國內上市以來,已在全球15個國家成功救治超20000名患者,受到國內外臨床專家的肯定。


瑞士蘇黎世大學醫(yī)院(University Hospital Zurich)Alexander Zimmermann教授及其團隊于近日成功應用心脈醫(yī)療?Hector?胸主多分支支架治愈一例主動脈弓部病變患者,完成了該產品海外首例臨床應用。患者為女性,數年前曾接受升主動脈人工血管替換手術,且降主動脈植入直管型覆膜支架。隨訪發(fā)現人工血管遠端吻合口處形成假性動脈瘤(如圖a),動脈瘤開口大,約33.6mm,存在破裂風險,可能危及患者生命。由于患者身體條件較差,行開放手術二次開胸風險較高,且其主動脈破口靠近升主動脈和無名動脈交界處,無法通過已上市主動脈支架進行腔內治療;由于病變位置特殊,如使用煙囪支架或開窗支架等技術,極易產生內漏。綜合以上臨床診斷分析,Zimmermann教授向心脈醫(yī)療?提出了使用Hector?胸主多分支支架治療該患者的需求。


該病例面臨兩項挑戰(zhàn),首先其升主動脈吻合口破口巨大且位于升主動脈小彎側,升主動脈錨定區(qū)僅2cm;再者該患者為III型弓,LSA血管重建較為困難。Hector?胸主多分支支架具有獨特的后釋放設計和分支導絲牽拉定位,使得支架定位準確,成功隔絕了吻合口的巨大破口。另外,Hector?胸主多分支支架特有的預置導管能夠輕松完成LSA血管超選。整個手術過程順暢,相較于其他產品的主動脈弓部病變腔內治療,Hector?胸主多分支支架的植入相對簡單,且手術時長較短。術后造影顯示各分支血管血流通暢,瘤體隔絕良好,無內漏,無支架移位,手術圓滿成功(如圖b)。目前患者已順利出院。


Zimmermann教授表示:“Hector?胸主多分支支架的一體化分支支架設計,使得三分支重建只需要切開單側頸動脈,預置導管使得LSA超選更為簡便,下沉區(qū)半束徑設計使LCCA通道超選也非常容易,整體產品操作簡便,手術時間短,有望降低此類手術的腦梗發(fā)生率。”


主動脈弓部病變的腔內治療一直是行業(yè)內的熱點問題,全主動脈弓三分支重建至今尚無商業(yè)化產品上市。繼Castor?分支型支架率先解決單分支重建的難題后,Hector?胸主多分支支架有望解決更為復雜的三分支重建問題,這體現了心脈醫(yī)療?在主動脈器械領域的深厚底蘊和持續(xù)創(chuàng)新,將為臨床醫(yī)生治療主動脈弓部病變提供豐富的治療手段。


本次Hector?胸主多分支支架在海外成功完成首例臨床植入,也標志著心脈醫(yī)療?開創(chuàng)了在研產品在海外開展臨床應用的新模式,開啟了心脈醫(yī)療?與海外臨床專家深度合作的新篇章。未來,心脈醫(yī)療?將繼續(xù)加強與國內外臨床專家的合作,持續(xù)將更多優(yōu)質、創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產品推向國內外市場,惠及全球更多的血液循環(huán)疾病患者。

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