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上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療?”） 于2024年3月27日發(fā)布公司及其附屬公司（以下簡稱“公司”）截至2023年12月31日止（以下簡稱“報(bào)告期”）業(yè)績。

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.87億元，較上年同期增長32.43%；實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤5.74億元，較上年同期增長38.21%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.92億元，較上年同期增長37.98%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤4.62億元，相較上年同期增長42.74%。2023年，面對國內(nèi)外不斷變化的市場環(huán)境，心脈醫(yī)療?再次取得了亮眼的成績，營業(yè)收入和利潤雙雙保持高速增長。

堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，各研發(fā)管線均取得重要進(jìn)展

公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動，致力于主動脈、外周血管及腫瘤疾病全解醫(yī)療方案的開發(fā)和應(yīng)用，2023年各條線在研創(chuàng)新產(chǎn)品均取得重要進(jìn)展。

報(bào)告期內(nèi)，主動脈介入領(lǐng)域，Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(定制)獲批國內(nèi)首張定制式胸主動脈覆膜支架備案證，并完成首例臨床應(yīng)用；Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)、阻斷球囊導(dǎo)管已完成NMPA注冊資料遞交；Aegis?Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗(yàn)階段；Hector?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)、主動脈破口限流支架處于單中心臨床隨訪階段。

外周血管介入領(lǐng)域，外周靜脈產(chǎn)品Vflower?靜脈支架及輸送系統(tǒng)已完成NMPA注冊資料遞交，Vewatch?腔靜脈濾器、Fishhawk?機(jī)械血栓切除導(dǎo)管均已完成上市前臨床試驗(yàn)；外周動脈產(chǎn)品新一代外周裸球囊導(dǎo)管、帶纖維毛栓塞彈簧圈已完成NMPA注冊資料遞交，膝下藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管處于上市前臨床試驗(yàn)階段。

腫瘤介入領(lǐng)域，HepaFlow? TIPS覆膜支架系統(tǒng)獲批進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”），目前已完成上市前臨床試驗(yàn)；聚乙烯醇栓塞微球目前處于上市前臨床試驗(yàn)階段。

報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入合計(jì)2.60億元，占公司同期營業(yè)收入的比例為21.94%。公司進(jìn)一步系統(tǒng)化加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)管理，通過不斷優(yōu)化改進(jìn)，形成“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’研發(fā)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)”，通過科學(xué)的模式，為公司產(chǎn)品創(chuàng)新的可持續(xù)性及提升創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化成功率奠定堅(jiān)實(shí)保障。報(bào)告期內(nèi)，公司累計(jì)提交專利申請123項(xiàng)，新增授權(quán)專利66項(xiàng)。截至2023年12月31日，公司擁有已授權(quán)的境內(nèi)外專利合計(jì)310項(xiàng)，其中境內(nèi)授權(quán)專利205項(xiàng)，境外授權(quán)專利105項(xiàng)。

鞏固國內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢，加速推進(jìn)全球化發(fā)展

2023年，心脈醫(yī)療?進(jìn)一步加大國內(nèi)市場下沉力度，加深公司產(chǎn)品的市場覆蓋深度及廣度，不斷鞏固公司主動脈介入產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率的領(lǐng)先地位，同時(shí)持續(xù)提升外周血管介入產(chǎn)品的市場競爭力和覆蓋率。報(bào)告期內(nèi)，重點(diǎn)產(chǎn)品繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長，新產(chǎn)品入院及終端植入加速推進(jìn)，公司產(chǎn)品累計(jì)進(jìn)入國內(nèi)超2100家醫(yī)院。Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Castor?分支型支架”）覆蓋累計(jì)超過1000家終端醫(yī)院，Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（以下簡稱“Minos?腹主動脈支架”）覆蓋累計(jì)超過800家終端醫(yī)院，Reewarm? PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡稱“Reewarm? PTX藥物球囊”）覆蓋累計(jì)超過900家終端醫(yī)院，新產(chǎn)品Fontus?分支型術(shù)中支架系統(tǒng)、Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)累計(jì)進(jìn)入超300家終端醫(yī)院。

國際業(yè)務(wù)方面，在加速推進(jìn)全球化發(fā)展的戰(zhàn)略指引下，公司進(jìn)一步推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品在國際市場的開拓力度。報(bào)告期內(nèi)海外銷售收入較去年同期增長超55%，公司產(chǎn)品在海外新增獲得17張產(chǎn)品注冊證，在9個(gè)新增海外國家進(jìn)入臨床應(yīng)用。截至報(bào)告期末，公司海外業(yè)務(wù)已覆蓋至歐洲、拉美及亞太地區(qū)的31個(gè)國家。其中，Castor?分支型支架在新加坡及多個(gè)歐洲國家實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)已進(jìn)入16個(gè)國家；Minos?腹主動脈支架在土耳其等國實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)已進(jìn)入19個(gè)國家；Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡及多個(gè)歐洲國家實(shí)現(xiàn)首例植入，累計(jì)已進(jìn)入21個(gè)國家；Reewarm? PTX藥物球囊在巴西實(shí)現(xiàn)首例植入。

過去一年，公司在國內(nèi)外首次探索定制式醫(yī)療器械發(fā)展之路，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品以定制方式銷售。公司首次亮相亞洲血管外科學(xué)術(shù)會議（ASVS）及美國國際血管與腔內(nèi)血管大會（VEITH），美國子公司正式啟動運(yùn)營，心脈醫(yī)療?在國內(nèi)國際市場的產(chǎn)品競爭力和品牌影響力不斷提升。

加強(qiáng)公司管理，品牌綜合實(shí)力不斷提升

2023年，公司各方面經(jīng)營管理也進(jìn)一步加強(qiáng)，持續(xù)創(chuàng)新、節(jié)能降耗、提質(zhì)增效、共創(chuàng)共贏，獲得業(yè)界及政府等多方的嘉獎與肯定。公司持續(xù)優(yōu)化采購、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售服務(wù)的業(yè)務(wù)流程及相關(guān)內(nèi)部控制，建立完善內(nèi)部治理和組織結(jié)構(gòu)，形成科學(xué)的決策、執(zhí)行和監(jiān)督機(jī)制，提升公司整體管理和運(yùn)營水平，促進(jìn)公司更快更好地實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)。報(bào)告期內(nèi)，公司獲得多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)，獲評國家企業(yè)技術(shù)中心、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，榮獲2023科創(chuàng)板最具投資價(jià)值企業(yè)、2022年度浦東新區(qū)經(jīng)濟(jì)突出貢獻(xiàn)獎等。此外，公司多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目獲評上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，多名員工榮獲上海市及浦東新區(qū)人才稱號。

心脈醫(yī)療?總裁朱清博士表示：“2023年，公司再一次創(chuàng)造了優(yōu)異的成績，這是全體心脈人共同奮斗的成果。2024年，順勢而為，應(yīng)時(shí)而變。公司將繼續(xù)致力于主動脈、外周血管及腫瘤疾病全解醫(yī)療方案的研發(fā)創(chuàng)新，為全球更多血液循環(huán)疾病患者創(chuàng)造健康福祉。公司也將進(jìn)一步加速產(chǎn)品多元化布局，加快國際化發(fā)展步伐，為實(shí)現(xiàn)‘建設(shè)一個(gè)以人為本的全球領(lǐng)先新興高科技醫(yī)療集團(tuán)’這一宏大遠(yuǎn)景而繼續(xù)不懈努力！”