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近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)的Reewarm?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(以下簡稱“Reewarm?球囊”)在哥倫比亞注冊獲批。


Reewarm?球囊于2017年在國內(nèi)獲批上市,適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中對腹股溝以下動(dòng)脈,包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、股淺動(dòng)脈、腘動(dòng)脈和膝下動(dòng)脈,因動(dòng)脈粥樣硬化引起的狹窄或閉塞性病變的擴(kuò)張。其復(fù)合型涂層能夠提升球囊通過性能;內(nèi)管內(nèi)襯PTFE材料,提升推送回撤性能;海波內(nèi)管設(shè)計(jì),由近至遠(yuǎn)通過螺距疏密調(diào)節(jié),使柔順性、推送性更佳。此外,其半順應(yīng)性球囊材料能夠減少對血管的損傷,降低夾層的發(fā)生率。


哥倫比亞是南美洲第二人口大國,醫(yī)療器械產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口,近年來市場規(guī)模增長迅速,主動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品的需求量很大。心脈醫(yī)療?已有多款主動(dòng)脈及外周血管介入治療領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品在哥倫比亞獲批上市并進(jìn)入臨床應(yīng)用。本次Reewarm?球囊在哥倫比亞注冊獲批,進(jìn)一步豐富了公司在該國的產(chǎn)品線布局,將惠及當(dāng)?shù)馗嘀鲃?dòng)脈及外周血管疾病患者。今后,心脈醫(yī)療?將繼續(xù)致力于將更多優(yōu)質(zhì)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品引入更多海外國家和地區(qū),使全球更多主動(dòng)脈及外周血管疾病患者獲益。

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