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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療?”）的Hyperflex?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Φ32）獲得日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）的注冊(cè)批準(zhǔn)。2022年3月，Hyperflex?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（Φ40）首次在日本獲批上市。 

Hyperflex?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是國(guó)內(nèi)首先成功開(kāi)發(fā)的主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)專用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，用于輔助大動(dòng)脈覆膜支架的擴(kuò)張。產(chǎn)品使用順應(yīng)性TPU球囊，適用于對(duì)釋放后的覆膜支架進(jìn)行擴(kuò)張，使覆膜支架展開(kāi)更加充分、與血管壁接觸更加緊密，以消除 I/III 型內(nèi)漏，增強(qiáng)覆膜支架定位，從而達(dá)到較好的短期及遠(yuǎn)期治療效果。Hyperflex?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有兩種球囊規(guī)格（直徑32mm、直徑40mm），Φ32規(guī)格實(shí)現(xiàn)了更低的Profile（12F），可以更好地配合Low Profile主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)進(jìn)行球囊后擴(kuò)張，滿足更加多樣化的臨床需求。該產(chǎn)品目前已在全球8個(gè)國(guó)家進(jìn)入臨床應(yīng)用，臨床表現(xiàn)優(yōu)異。

日本醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有著悠久的歷史，且市場(chǎng)規(guī)模龐大，需求持續(xù)增長(zhǎng)。心脈醫(yī)療?Hyperflex?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Φ40和Φ32兩種規(guī)格的產(chǎn)品先后在日本獲批上市，為公司產(chǎn)品在日本市場(chǎng)的開(kāi)拓奠定基礎(chǔ)，同時(shí)進(jìn)一步推動(dòng)公司亞洲海外市場(chǎng)的拓展。未來(lái)，心脈醫(yī)療?將繼續(xù)致力于將公司的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣至全球更多國(guó)家，為全球更多血液循環(huán)疾病患者創(chuàng)造福祉。