心脈醫(yī)療?Vewatch®腔靜脈濾器獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
2024-06-07
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“心脈醫(yī)療?”)子公司上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藍(lán)脈醫(yī)療?”)研發(fā)的Vewatch?腔靜脈濾器獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品為心脈醫(yī)療?在外周靜脈領(lǐng)域首款獲批上市的產(chǎn)品。
本次獲批的Vewatch?腔靜脈濾器適用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動(dòng)脈栓塞,是藍(lán)脈醫(yī)療?在外周靜脈領(lǐng)域預(yù)防肺栓塞發(fā)生或復(fù)發(fā)的首款產(chǎn)品。該產(chǎn)品采用雙層傘形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可有效攔截脫落的深靜脈血栓,具備較長(zhǎng)的回收時(shí)間窗,其獨(dú)創(chuàng)的經(jīng)股居中釋放設(shè)計(jì),可有效提高濾器植入后在血管中的居中性,避免濾器傾斜,提高血栓攔截成功率和后期濾器回收成功率。此外,Vewatch?腔靜脈濾器具有逐級(jí)后釋放功能,可避免濾器釋放過(guò)程中發(fā)生前跳,實(shí)現(xiàn)濾器釋放的精確定位。臨床研究結(jié)果顯示,Vewatch?腔靜脈濾器植入無(wú)傾斜,無(wú)移位,能夠有效攔截脫落的深靜脈血栓。
Vewatch?腔靜脈濾器在國(guó)內(nèi)獲批上市,填補(bǔ)了心脈醫(yī)療?在外周靜脈領(lǐng)域的產(chǎn)品空白,為公司全線(xiàn)產(chǎn)品布局打開(kāi)了新的局面。藍(lán)脈醫(yī)療?目前還有多款外周靜脈器械處于研發(fā)進(jìn)程中,其中多款產(chǎn)品也有望于今年獲批上市。公司將持續(xù)完善外周靜脈產(chǎn)品線(xiàn),逐步形成包括支架、球囊、導(dǎo)管等產(chǎn)品在內(nèi)的外周靜脈疾病治療整體解決方案,讓更多患者受益。
心脈醫(yī)療?研發(fā)副總裁兼藍(lán)脈醫(yī)療?、鴻脈醫(yī)療?總經(jīng)理袁振宇博士表示:“外周靜脈疾病影響著我國(guó)超過(guò)1億患者,不容忽視,目前國(guó)內(nèi)外周靜脈介入器械仍以進(jìn)口品牌為主。心脈醫(yī)療?主動(dòng)脈產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率已處于領(lǐng)先地位,我們也將致力于不斷完善外周靜脈和外周動(dòng)脈領(lǐng)域的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,不斷推出優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的醫(yī)療器械,造福我國(guó)乃至全球更多外周血管疾病患者?!?/p>