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近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）研發(fā)的L-REBOA?主動脈阻斷球囊導管獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。該款產(chǎn)品是國內(nèi)首個專用于復蘇性主動脈球囊阻斷術(shù)（Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta, REBOA）的產(chǎn)品，有望解決國內(nèi)目前因缺乏專用器械而限制REBOA手術(shù)推廣的臨床痛點。

失血死亡一直是全球面臨的重大公共衛(wèi)生問題之一，據(jù)統(tǒng)計全世界每3min就會有1人死于創(chuàng)傷，高達40%是由于創(chuàng)傷大出血導致。明確出血部位、迅速控制出血對于改善創(chuàng)傷大出血的救治效果至關重要。傳統(tǒng)的出血控制方法如復蘇性開胸術(shù)（Resuscitative Thoracotomy, RT），創(chuàng)傷大，風險高，術(shù)后恢復時間長，患者生存率低。因此新的微創(chuàng)傷介入治療方式——復蘇性主動脈球囊阻斷術(shù)（REBOA）應運而生，被用于創(chuàng)傷大出血的處理。REBOA術(shù)式通過在主動脈內(nèi)放置球囊，并擴張球囊來阻止血液流向主動脈遠端，減少阻斷位置以遠部位的活動性出血，同時增加心臟后負荷和近端主動脈壓，提高心臟和腦的灌注量，從而緩解創(chuàng)傷大出血。該術(shù)式能夠快速有效地控制創(chuàng)傷大出血，具有微創(chuàng)傷、操作簡單、更好的血流動力學穩(wěn)定性等優(yōu)點，適合在緊急情況下快速實施。動物實驗和臨床研究表明，復蘇性主動脈球囊阻斷術(shù)（REBOA）是一種能夠明顯改善創(chuàng)傷出血患者生存率的可靠方法，并受到諸多創(chuàng)傷指南的推薦。

心脈醫(yī)療?本次獲批上市的L-REBOA?主動脈阻斷球囊導管適用于主動脈的臨時性血流阻斷，是國內(nèi)首個專用于復蘇性主動脈球囊阻斷術(shù)（REBOA）的產(chǎn)品。與傳統(tǒng)的用于主動脈支架釋放后擴張的球囊產(chǎn)品相比，REBOA手術(shù)器械對導入時效性、球囊導管的抗沖擊性和支撐性具有更高的要求?；诖?，L-REBOA?主動脈阻斷球囊導管采用了球囊導管和7F帶標記長鞘一體化設計，導入時無需使用額外的穿刺鞘，操作簡便，節(jié)省寶貴的搶救時間。編織長鞘增加了產(chǎn)品剛度，支撐性強，可以降低阻斷過程中球囊發(fā)生移位進而造成封堵失效的風險。長鞘上的標記可輔助術(shù)者進行定位，實現(xiàn)緊急情況下對患者的快速救治，降低死亡率。此外，該產(chǎn)品的長鞘規(guī)格為7F，Profile小，入路創(chuàng)傷小。

心脈醫(yī)療?總裁朱清博士表示：“目前國際上專用于復蘇性主動脈球囊阻斷術(shù)（REBOA）的器械主要集中在美國、歐洲、日本，國內(nèi)尚無相關器械。心脈醫(yī)療?研發(fā)的L-REBOA?主動脈阻斷球囊導管作為國內(nèi)首款專用于該術(shù)式的產(chǎn)品，填補了國內(nèi)市場在這一領域的產(chǎn)品空白，為失血性休克患者帶來福音，同時也進一步豐富了公司的主動脈產(chǎn)品線布局。心脈醫(yī)療?始終致力于為治療血液循環(huán)疾病提供可及性真善美全醫(yī)療方案，我們將不斷推出更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品，為臨床醫(yī)生提供更多的手術(shù)解決方案選擇，造福于中國及全球更多血液循環(huán)疾病患者?！?/p>