心脈醫(yī)療?新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管ReeAmber®獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
2024-08-15
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“鴻脈醫(yī)療?”)研發(fā)的ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是心脈醫(yī)療?新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于髂動脈、股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈狹窄性病變,以及自體或人工合成動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療,也可用于外周血管中的球囊擴(kuò)張型及自膨脹型支架的后擴(kuò)張。該產(chǎn)品擁有一體化尖端構(gòu)型、薄壁球囊和“兩段式”的推送系統(tǒng),且球囊和推送系統(tǒng)涂覆有親水涂層,顯著提升了產(chǎn)品的通過性;其次,球囊部分采用“超薄壁”設(shè)計(jì),可獲得較小的球囊壓握外徑和良好的球囊回抱性;此外,球囊的低順應(yīng)性可有效減少對血管的過度損傷,為后續(xù)操作提供良好的血管準(zhǔn)備基礎(chǔ)。該產(chǎn)品規(guī)格齊全(直徑:2.0~8.0mm,長度:20~200mm),導(dǎo)管分為90cm和150cm兩種長度規(guī)格,以充分滿足臨床需求。
心脈醫(yī)療?在外周動脈領(lǐng)域已有4款已上市產(chǎn)品,包括Reewarm? PTX 藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Reewarm?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、Ryflumen?外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,以及CROWNUS?外周血管支架系統(tǒng)。作為新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品,ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在國內(nèi)獲批上市,進(jìn)一步加強(qiáng)了心脈醫(yī)療?在外周動脈領(lǐng)域的產(chǎn)品競爭力,鞏固了公司在外周動脈產(chǎn)品線的產(chǎn)品布局。鴻脈醫(yī)療?目前還有多款外周動脈器械處于研發(fā)進(jìn)程中,其中多款產(chǎn)品也有望于今年獲批上市。
心脈醫(yī)療?研發(fā)副總裁兼藍(lán)脈醫(yī)療?、鴻脈醫(yī)療?總經(jīng)理袁振宇博士表示:“目前心脈醫(yī)療?的外周動脈產(chǎn)品已累計(jì)救治國內(nèi)外超過3萬名患者。未來,公司將繼續(xù)致力于不斷完善外周動脈產(chǎn)品線,逐步形成包括球囊、支架、栓塞、開通、減容等產(chǎn)品在內(nèi)的外周動脈疾病治療整體解決方案,讓全球更多外周動脈疾病患者受益,不斷提升公司在外周血管市場的影響力和競爭力。”