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上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（688016.SH，以下簡稱“心脈醫(yī)療?”） 于2024年8月26日發(fā)布公司及其附屬公司（以下簡稱 “公司”）截至2024年6月30日止（以下簡稱“報告期”）業(yè)績。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.87億元，較上年同期增長26.63%；凈利潤4.00億元，較上年同期增長44.06%；基本每股收益3.27元/股，同比增長25.29%。

國內(nèi)市場加速滲透

心脈醫(yī)療?扎根于中國，持續(xù)深耕國內(nèi)市場，加速營銷覆蓋。經(jīng)過多年發(fā)展，公司主動脈產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率已處于領(lǐng)先地位。未來，隨著公司更多外周靜脈和外周動脈器械的上市，公司在國內(nèi)外周血管市場的影響力和競爭力也將不斷提升。截至報告期末，公司產(chǎn)品已在國內(nèi)進入超2300家醫(yī)院，覆蓋全國31個省、自治區(qū)和直轄市，拯救了逾28萬名患者的生命或改善其生命質(zhì)量。

報告期內(nèi)，公司主動脈及外周動脈領(lǐng)域重點產(chǎn)品持續(xù)放量，繼續(xù)保持穩(wěn)步增長，近年獲批上市的創(chuàng)新產(chǎn)品也繼續(xù)加速入院推廣，增長強勁。Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)累計覆蓋1100余家終端醫(yī)院，累計植入超25000例；Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)累計覆蓋近900家終端醫(yī)院；Reewarm? PTX 藥物球囊擴張導(dǎo)管累計覆蓋1000余家醫(yī)院；創(chuàng)新產(chǎn)品Fontus?分支型術(shù)中支架系統(tǒng)累計覆蓋200余家醫(yī)院；Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)累計進入近300家醫(yī)院。

全球化發(fā)展持續(xù)推進

揚帆國際舞臺，心脈醫(yī)療?進一步加速推進海外市場開拓與布局。報告期內(nèi)，公司海外銷售收入較去年同期增長超過65%。公司主動脈及外周血管領(lǐng)域多款產(chǎn)品在海外多國獲批上市，新增獲得海外產(chǎn)品注冊證8張，累計獲得海外注冊證47張；國際業(yè)務(wù)新開拓3個國家，產(chǎn)品累計在歐洲、拉美、東南亞地區(qū)34個國家進入臨床應(yīng)用。

Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)在希臘、哥倫比亞實現(xiàn)首例植入，累計在19個海外國家進入臨床應(yīng)用；Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)在印度尼西亞實現(xiàn)首例植入，累在21個海外國家進入臨床應(yīng)用；Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)在新加坡、烏茲別克斯坦、白俄羅斯實現(xiàn)首例植入，累計在22個海外國家進入臨床應(yīng)用；Reewarm? PTX藥物球囊擴張導(dǎo)管在巴西實現(xiàn)首例植入。

報告期內(nèi)，公司在國內(nèi)外舉辦多場心脈醫(yī)療?UniVas?品牌系列自辦會,搭建國際性學(xué)術(shù)交流平臺,同時再次亮相主動脈國際研討會Critical Issues 2024、國際血管外科盛會Charing Cross 2024, 心脈醫(yī)療?品牌和產(chǎn)品在國際市場的競爭力和影響力持續(xù)提升。

此外，心脈醫(yī)療?全資收購歐洲醫(yī)療器械公司Optimum Medical，其子公司Lombard Medical將成為公司在歐洲市場的業(yè)務(wù)中心，進一步實現(xiàn)公司對歐洲市場的全面深度覆蓋，并助力公司在美國、日本等主流醫(yī)療器械市場的拓展。截至報告披露日，已完成交割。

多款新品獲批上市，產(chǎn)品線持續(xù)完善

公司始終堅持自有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，并通過代理合作與收購不斷完善產(chǎn)品線布局。報告期內(nèi)，公司多款新品在國內(nèi)外獲批上市，各在研產(chǎn)品管線研發(fā)進展順利。截至目前，公司在全球范圍內(nèi)共有25款已上市在售產(chǎn)品，逐步形成更加完善的主動脈及外周血管疾病一體化解決方案。

主動脈領(lǐng)域，國內(nèi)首款專用于復(fù)蘇性主動脈球囊阻斷術(shù)（REBOA）的L-REBOA?主動脈阻斷球囊導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市；Cratos?分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)完成NMPA注冊資料遞交，并獲得歐盟定制證書，其在海外上市前臨床試驗也已啟動且進展順利，于瑞士、西班牙完成多例上市前臨床植入；Aegis?Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)完成上市前臨床植入；Hector?胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)完成FIM臨床植入，處于臨床隨訪階段；主動脈破口限流支架處于FIM臨床階段。此外，公司全資收購Optimum Medical后，其核心產(chǎn)品Aorfix?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、Altura?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)、Meridian?腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)與心脈醫(yī)療?的腹主動脈產(chǎn)品組合，將能夠為全球范圍內(nèi)更多的腹主動脈疾病患者提供更豐富、更匹配、更精準(zhǔn)的醫(yī)療解決方案。

外周動脈領(lǐng)域，新一代ReeAmber?外周球囊擴張導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)上市；Ryfle?帶纖維毛栓塞彈簧圈完成NMPA注冊資料遞交；膝下藥物球囊擴張導(dǎo)管處于上市前臨床試驗階段。

外周靜脈領(lǐng)域，國家創(chuàng)新醫(yī)療器械Vflower?靜脈支架系統(tǒng)以及Vewatch?腔靜脈濾器、Vepack?濾器回收器產(chǎn)品組合獲NMPA批準(zhǔn)上市；Fishhawk?機械血栓切除導(dǎo)管完成上市前臨床隨訪。此外，心脈醫(yī)療?與威脈醫(yī)療?正式達成戰(zhàn)略合作，代理VeinPro?靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)，雙方將共同推進射頻消融在靜脈曲張領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

腫瘤介入領(lǐng)域，經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器和聚乙烯醇栓塞微球已完成NMPA注冊資料遞交，HepaFlow? TIPS覆膜支架系統(tǒng)目前處于上市前臨床隨訪階段。

提升運營管理，履行社會責(zé)任

上半年，公司繼續(xù)優(yōu)化運營管理，保持高質(zhì)量發(fā)展，并積極履行企業(yè)社會責(zé)任，踐行企業(yè)公民的職責(zé)與義務(wù)。報告期內(nèi)，心脈醫(yī)療?憑借先進質(zhì)量管理模式“基于全生命周期的醫(yī)療器械‘366’創(chuàng)新質(zhì)量管理模式”榮獲2023-2024年上海市質(zhì)量金獎，公司多年來在經(jīng)營管理上做出的努力和取得的成果獲得了政府部門的權(quán)威認(rèn)可；同時榮獲2023年度浦東新區(qū)科技創(chuàng)新經(jīng)濟突出貢獻獎和2023年上海市企業(yè)管理現(xiàn)代化創(chuàng)新成果二等獎。社會責(zé)任方面，報告期內(nèi)，公司發(fā)布了2023年度社會責(zé)任報告，且已連續(xù)4年發(fā)布企業(yè)社會責(zé)任報告；公司持續(xù)開展“心脈益行”主動脈疾病貧困患者救濟項目，累計為120余名主動脈疾病患者提供醫(yī)療費用救助或免費支架救助。

“作為國內(nèi)主動脈及外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，心脈醫(yī)療?始終堅守主業(yè)，堅持‘為治療血液循環(huán)疾病提供可及性真善美全醫(yī)療方案’的企業(yè)使命，堅持高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2024年上半年，在公司管理層和全體員工的共同努力下，公司經(jīng)營業(yè)績繼續(xù)保持良好增長，感謝全體心脈員工的付出，感謝政府、行業(yè)、社會各界對心脈醫(yī)療?的支持和幫助。未來，我們將繼續(xù)為實現(xiàn)‘建設(shè)一個以人為本的全球領(lǐng)先新興高科技醫(yī)療集團’這一宏大遠景而不懈努力！星辰大海，逐夢前行！”

—— 心脈醫(yī)療?總裁 朱清 博士