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近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司(以下簡稱“心脈醫(yī)療?”)子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“鴻脈醫(yī)療?”)研發(fā)的帶纖維毛栓塞彈簧圈獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。該產品適用于外周血管動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘺等的填塞治療。


外周血管動脈瘤是指由于動脈壁病變或損傷導致的動脈管壁異常膨出,可發(fā)生在動脈的任何部位,癥狀因發(fā)生部位而異,如脾動脈瘤破裂前一般無明顯癥狀,破裂后可能出現上腹部劇痛及左肩部放射痛、低血壓、休克等。外周血管動靜脈瘺是指動脈血管與靜脈血管間形成異常通道,造成部分動脈血不經過毛細血管網直接流入靜脈,這種異常連接也可發(fā)生在身體的任何部位,最常見于四肢和內臟器官,長期作用下,患者可能出現組織壞死和潰瘍、心力衰竭等癥狀。動靜脈畸形是一種動脈和靜脈之間的異常連接。通常,動脈和靜脈是相互分離的,但在動靜脈畸形中,兩者之間形成了直接的連接。


心脈醫(yī)療?帶纖維毛栓塞彈簧圈主要用于治療外周血管動脈瘤、動靜脈畸形和動靜脈瘺等的填塞。其彈簧圈部分由鉑鎢合金彈簧圈圈體和致密纖維毛組成,具備良好的顯影性、MRI兼容性和生物相容性;擁有0.018”和0.035”兩個系統(tǒng),具有塔型(TW)、雙塔型(TS)、8字型(2C)、三葉草型(3C)、多圈型(2D)、直型(LN)等多種結構構型,且有多種直徑、長度可供選擇,是國產構型最多的游離彈簧圈,可全方位滿足彈簧圈栓塞術式場景的臨床需求。


該產品纖維毛采用“加捻”工藝,使推送更順暢,且高密度的纖維毛加速了血栓形成,有效提升栓塞密度并降低再通風險;同時,更為合理的纖維分布設計,降低推送過程中的卡頓風險,提升推送過程的舒適度及穩(wěn)定性。


心脈醫(yī)療?研發(fā)副總裁兼藍脈醫(yī)療?、鴻脈醫(yī)療?總經理袁振宇博士表示:“帶纖維毛栓塞彈簧圈是心脈醫(yī)療?首款獲批上市的栓塞類產品,進一步補充完善了公司的外周動脈產品線布局,目前已有6款外周動脈產品獲批上市,還有多款處于研發(fā)進程中,公司在外周動脈領域的產品競爭力將不斷增強。未來,心脈醫(yī)療?將繼續(xù)致力于外周動脈產品線的完善,逐步形成包括球囊、支架、栓塞、開通、減容等產品在內的外周疾病治療整體解決方案,讓更多患者受益?!?/p>

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